Информация для заказчиков

Этапы сертификации продукции:

- Заявка

- Анализ заявки и комплекта представленных заявителем документов

- Принятие решение по сертификации

- Подписание договора с заявителем на проведение работ по подтверждению соответствия

- Отбор и идентификация образцов продукции

- Анализ производства

- Проведение испытаний

- Заключение по результатам оценивания

- Принятие решения и выдача разрешительного документа

5 Порядок проведения работ по сертификации продукции Работы по сертификации продукции проводятся ОС по инициативе заявителя (подача заявки)

Процесс сертификации продукции включает следующие процедуры:

- подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение работ по сертификации (далее – заявка);

- регистрация заявки;

- анализ заявки и прилагаемых документов;

- принятие решения по заявке о проведении работ по сертификации или об отказе в проведении работ по сертификации и информирование заявителя о принятом решении путем направления Уведомления;

- отбор, идентификация образцов (проб) для испытания продукции;

- направление образцов (проб) на испытания в аккредитованные испытательные лаборатории (центры);

- анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

- обобщение результатов оценивания и анализ органом по сертификации полученных результатов работ по сертификации продукции;

- принятие решения о выдаче сертификата соответствия продукции установленным требованиям (далее – сертификат соответствия) или об отказе в выдаче сертификата соответствия;

- оформление, выдача органом по сертификации сертификата соответствия и внесение сведений о выданном сертификате соответствия в единый реестр выданных сертификатов соответствия;

- осуществление периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционный контроль) (если предусмотрено схемой сертификации);

- приостановление (возобновление) или прекращение органом по сертификации действия выданных им сертификатов соответствия продукции.

Срок проведения работ по сертификации и их отдельных этапов определяется с учетом особенностей продукции и сложности анализа, продолжительности проведения испытаний продукции.

Формы записей, используемые при сертификации, приведены в приложении к настоящей ДП.

5.1 Подача заявки на проведение сертификации и ее регистрация

5.1.1 Основанием для начала работ по сертификации продукции является поступление заявки в ОС.

5.1.2 Заявка на проведение обязательной сертификации продукции (далее – заявка, заявка на сертификацию) составляется и подписывается заявителем по форме, установленной в приложении Г.

Заявка может быть выполнена заявителем на собственном фирменном бланке, в ней могут быть указаны дополнительные сведения.

5.1.3 К заявке прилагается комплект документации, подтверждающей соответствие заявителя выбранной схемы сертификации и продукции обязательным требованиям технического(-их) регламента(-ов) Союза. Состав указанного комплекта устанавливается в конкретном техническом регламенте, а также в п. 14 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия».

При распространении на продукцию требований нескольких технических регламентов, представленный комплект документов должен соответствовать требованиям всех этих регламентов.

Копии документов, прилагаемых к заявке, заверяются подписью и печатью заявителя (если иное не установлено законодательством).

5.1.4 В заявке на сертификацию продукции заявитель предлагает одну из схем сертификации, предусмотренным ТР ТС / ТР ЕАЭС на конкретную продукцию или группу однородной продукции.

5.1.5 Руководитель ОС проводит первичный анализ поступившей заявки на предмет проверки полноты и правильности заполнения заявки (должна использоваться установленная в ОС форма, размещенная на сайте ОС; наличие подписи, печати и всей необходимой информации).

5.1.6 Поступившим заявкам руководитель ОС присваивает регистрационный номер, указывает дату получения заявки и регистрирует ее в «Журнал регистрации работ по сертификации продукции». Форма журнала представлена в приложении Д. Журнал ведется руководителем ОС в электронном виде.

5.1.7 ОС (в лице руководителя ОС) отказывает в регистрации заявки (заявка не регистрируется), если:

- сокращен состав сведений, указанных в установленной ОС форме заявки;

- отсутствует подпись уполномоченного лица;

- указанный технический регламент, на соответствие требованиям которого необходимо провести сертификацию продукции, не входит в область аккредитации ОС;

- существуют веские или обоснованные причины, такие как незаконная деятельность, наличие данных о неоднократных несоответствиях сертификационным требованиям / требованиям к продукции или подобные случаи

- оформление, регистрация сертификата соответствия в Едином Реестре, выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных декларации о соответствии, оформленных по единой форме, утвержденное Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 года № 154, выдача его заявителю;

-проведение инспекционного контроля стабильности сертифицированных характеристик продукции (если это предусмотрено схемой сертификации);

-занесение в архив пакета документов по проведенному подтверждению соответствия продукции.

5.1.8 Руководитель ОС разрабатывает план действий по сертификации продукции, в котором назначает ответственных за каждый этап оценивания, а также назначает сотрудника для анализа результатов оценивания и вынесения решения. План действий по сертификации продукции оформляется по форме, установленной в приложении К. При необходимости, этапы оценивания, установленные в форме, могут редактироваться

При организации работ по сертификации продукции руководитель ОС распределяет работу между работниками ОС так, чтобы оценивание и анализ результатов оценивания с принятием решения по сертификации (о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче сертификата соответствия) проводилось разными лицами.

Планирование работ осуществляется по каждой заявке отдельно.

В ходе выполнения работ в план проведения работ руководителем ОС могут вноситься изменения, уточняющие записи. Внесение руководителем ОС изменений, уточняющих записей может быть обусловлено, как правило, следующими факторами:

- необходимостью назначения иного (либо дополнительного) ответственного лица за проведение работ;

- необходимостью проведения отбора образцов и анализа состояния производства по нескольким адресам.

Ответственное за текущий этап работ лицо предоставляет руководителю ОС план действия по сертификации продукции для внесения изменения, уточняющей записи. После внесения записи руководитель ОС ставит подпись (с расшифровкой), дату внесения записи и возвращает план работ лицу, ответственному за текущий этап работ.

5.2 Рассмотрение заявки и принятие решения по заявке.

5.2.1 Предварительная оплата договора (части договора) на сертификацию рассматривается в органе по сертификации, как один из элементов системы обеспечения независимости и беспристрастности деятельности органа по сертификации.

Руководитель ОС при после регистрации заявки запрашивает информацию об оплате первого этапа по договору у генерального директора ОсОО «Центр Сертификации Аурум», при поступлении оплаты Руководитель ОС и передает заявку с комплектом документов назначенному эксперту.

– наличия необходимой компетентности и способности для выполнения всех работ, в том числе, что указанный технический регламент, на соответствие требованиям которого необходимо провести сертификацию продукции, входит в область аккредитации ОС;

– наличия информации о заказчике и продукции достаточной для проведения работ по сертификации;

− наличия документов, представленных заявителем в полном объеме, количество которых зависит от требований нормативных документов;

− заявленной области сертификации;

− подтверждения правильности и правомерности применения схемы сертификации, выбранной заявителем;

− однозначного отнесения продукции к объектам, подлежащим подтверждению соответствия требованиям технических регламентов, указанным в заявке.

5.2.3 При необходимости (определяется экспертом), эксперт в течение срока рассмотрения заявки может запросить у заявителя дополнительную информацию.

В случае непредставления заявителем запрашиваемых сведений до окончания срока рассмотрения заявки, решение принимается без их учета.

Любое расхождение в понимании между органом по сертификации и заявителем устраняется, включая достижение согласия по поводу стандарта или нормативного документа.

Анализ заявки осуществляется в течение 1 рабочего дня со дня оплаты первого этапа работ.

Анализ заявки регистрируется по форме, представленной в приложении Е.

Эксперт ОС выносит решение по заявке.

5.2.4 В случае отрицательного решения по заявке заявителю аргументировано сообщается о невозможности проведения сертификации продукции с указанием причин отказа.

Соответствующее решение оформляется по форме, установленной в приложении З.

Решение оформляется в двух экземплярах, один из которых остается в ОС, второй направляется заявителю.

Основаниями для отказа в сертификации продукции могут быть:

– отсутствие в области аккредитации органа по сертификации указанной в заявке продукции или указанного нормативного документа, на соответствие требованиям которого необходимо провести сертификацию продукции;

– несоблюдение заявителем требований к оформлению заявки;

– несоответствие заявителя требованиям технического регламента, устанавливающим круг заявителей для определенного объекта подтверждения соответствия;

– отсутствие в техническом регламенте требования, устанавливающего, что соответствие определенного вида продукции требованиям технического регламента подтверждается в форме сертификации;

– комплект документов, предоставленный Заявителем, не соответствует перечню необходимых документов согласно требованиям НД (предоставлен не в полном объеме);

– схема сертификации в заявке указана Заявителем неверно.

В решении по заявке на проведение сертификации продукции излагается мотивированное обоснование невозможности подтверждения соответствии продукции по выбранной заявителем схеме и экспертом может быть указана схема сертификации, в соответствии с которой может быть сертифицирована продукция исходя из анализа представленных материалов;

– отсутствие достаточной компетентности и возможности для проведения конкретных видов сертификации;

– наличие веских или обоснованных причин, таких как незаконная деятельность, наличие данных о неоднократных несоответствиях сертификационным требованиям / требованиям к продукции или подобные случаи.

Если ОС полагается на уже оказанные им услуги по сертификации для того, чтобы не проводить какую-либо деятельность, ОС обосновывает свое решение и делает ссылку на выданные действующие сертификаты.

Примечание: Отказ органа по сертификации в проведении работ по сертификации не препятствует повторному обращению заявителя в ОС, направлению заявки и комплекта документов после устранения выявленных несоответствий, послуживших основанием для отказа в принятии заявки.

5.2.5 При положительном решении по анализу заявки экспертом оформляется решение на проведение сертификации продукции по форме, установленной в приложении Ж, а также уведомление по заявке, форма которого представлена в приложении И.

Решение и уведомление оформляются в двух экземплярах, один из которых хранится в ОС, а другой направляется Заявителю.

5.2.7 Информацию о проведенном анализе заявки, а также о его результатах (уведомление по заявке / решение по заявке) руководитель ОС или его заместитель вносит в журнал регистрации работ по сертификации продукции (Приложение Д).

5.2.8 О положительном решении по заявке руководитель ОС информирует генерального директора, который организует комплекс работ по:

– передачи информации заявителю, для оплаты второго этапа работ по договору;

– информированию о правилах, процедурах и требованиях к проведению подтверждения соответствия, в том числе о порядке отбора образцов, объеме выборки, о порядке обращения с образцами, о списании образцов, об условиях проведения работ по анализу производства, о порядке оплаты работ по сертификации;

– информированию заявителя о выбранной испытательной лаборатории;

– устранению любых расхождений в понимании между ОС и заявителем, в том числе согласованию стандарта и нормативного документа;

– обеспечению ОС средствами для выполнения всех оценочных работ.

5.3 Проведение оценивания

В общем случае процедура оценивания объектов подтверждения соответствия включает:

– проведение обязательного анализа представленных заявителем документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям с целью идентификации продукции, определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия;

– проведение ОС идентификации и отбора образцов продукции для проведения их исследований (испытаний) и измерений;

– привлечение ОС на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) и направление образцов на испытания;

– проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов продукции;

– проведение исследования типа продукции (если это предусмотрено схемой);

– анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

– анализ результатов сертификации системы менеджмента производителя продукции (если это предусмотрено схемой сертификации).

К проведению данных работ ОС при необходимости привлекаются независимые от заявителя аккредитованные испытательные лаборатории, критерии подбора которых определены в п. 6.2.2 СМ.РК-01.

При отрицательных результатах на любом этапе оценки соответствия продукции работы приостанавливаются или прекращаются.

Работы по подтверждению соответствия продукции приостанавливаются, если путем проведения корректирующих мероприятий возможно устранить несоответствия, вызвавшие отрицательные результаты, или прекращаются, если путем проведения корректирующих мероприятий невозможно устранить несоответствия и их причины в установленные сроки.

Эксперт ОС информирует заявителя непосредственно и (или) направляет решение о приостановлении работ по сертификации (Приложение Т) с обоснованием приостановления работ по сертификации продукции почтовым отправлением.

С целью возобновления работ по сертификации:

– заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия, направленные на устранение выявленных несоответствий и их причин, обеспечивает их выполнение и информирует об этом орган по сертификации;

– эксперт ОС анализирует проведенные заявителем корректирующие мероприятия и при наличии положительных результатов принимает решение о возобновлении работ по сертификации (Приложение У).

В случае если заявитель не может устранить выявленные несоответствия и их причины в установленные сроки, работы по сертификации продукции прекращаются.

В случае принятия решения о прекращении работ по сертификации орган по сертификации информирует об этом заявителя в течение трех рабочих дней со дня принятия такого решения.

Решение о прекращении работ по сертификации оформляется по форме, установленной в приложении Ф.

5.3.1 Отбор, идентификация образцов для испытаний.

Направление образцов в лабораторию

5.3.1.1 Идентификацию продукции и отбор образцов проводит эксперт ОС, назначенный проводить этап оценивания заявленной на сертификацию продукции, в соответствии с требованиями, установленными в технических регламентах Союза (или иных документах, устанавливающих требования к продукции) и стандартах, включенных в Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и использования требований технических регламентов Союза и осуществления оценки (подтверждения) соответствия продукции.

Идентификацию продукции проводят в целях:

 установления ее принадлежности к области применения одного или нескольких технических регламентов Таможенного союза / Евразийского экономического союза;

 отнесения продукции к объектам подтверждения соответствия (декларирования или сертификации) требованиям технических регламентов Таможенного союза / Евразийского экономического союза;

 установления соответствия продукции технической документации, образцу и (или) ее описанию.

Идентификация включает в себя следующие процедуры:

– отнесение заявленной на сертификацию продукции к области применения технических регламентов и (или) иных НД, устанавливающих требования, на соответствие которым проводится сертификация (проводится на этапе рассмотрения и анализа заявки и представленного комплекта документов);

– установление принадлежности продукции к заявленной партии и изготовителю.

При идентификации партии продукции проверяется размер партии, артикулы и модели, вид упаковки и иная информация, приведенная в сопроводительных документах;

– установление соответствия конкретной продукции с прилагаемой документацией и маркировкой;

– оценка соответствия маркировки продукции требованиям и представленным документам с целью предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей, приобретателей и пользователей.

К методам идентификации относится: экспертиза и проверка документов, визуальный осмотр, органолептический метод.

Результаты идентификации продукции оформляются актом идентификации продукции.

Форма акта идентификации продукции установлена в приложении Л.

Эксперт оформляет акт идентификации продукции в двух экземплярах.

Один экземпляр передается заявителю, второй − предназначен для хранения в ОС с материалами дела по сертификации.

При недостаточности или ненадежности полученной информации для идентификации продукции ОС по согласованию с заявителем назначает проведение дополнительных испытаний продукции по показателям идентификации и физико-химическим показателям одновременно с проведением сертификационных испытаний, т.е. инструментальными методами в аккредитованных лабораториях.

Доказательством идентификации в этом случае будет протокол испытаний (отчет).

5.3.1.2 Отбор образцов продукции, являющейся объектом оценки соответствия, осуществляется с целью проведения их исследований (испытаний) и измерений для проверки выполнения требований технических регламентов Союза и иных документов.

Отбор образцов осуществляется согласно действующим в отношении заявленной продукции нормативным документам.

Отбор образцов осуществляется экспертом согласно требованиям, установленным в стандартах из Перечней стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза (далее – Перечни).

В случае отсутствия стандартов в отношении заявленной продукции в Перечнях, допускается при отборе образцов руководствоваться требованиями других национальных и межгосударственных стандартов, которые могут быть применены к заявленной на подтверждение соответствия продукции.

Отбор образцов продукции проводят (если иное не установлено НД):

а) для серийно выпускаемой продукции – на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции;

б) для партии продукции – по месту нахождения партии (на складе готовой продукции изготовителя (уполномоченного изготовителем лица), складе временного хранения, таможенном складе или на складе получателя при ответственном хранении, в емкости транспортного средства или на производственной линии готовой продукции);

в) для единичного изделия – по месту нахождения единицы продукции (или предоставляется заявителем).

Отбор образцов для испытаний проводит эксперт ОС или специалист ОС под контролем эксперта.

Отбор образцов проводится в присутствии заявителя или его представителя методом случайной выборки.

При отборе образцов для проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории проводится их идентификация и составляется акт отбора образцов, содержащий их идентификационные признаки.

Акт отбора образцов оформляется по форме, установленной в приложении М.

Эксперт оформляет акт отбора образцов в двух экземплярах в присутствии заявителя (его представителя).

Один экземпляр передается заявителю (его представителю), второй − предназначен для хранения в ОС с материалами дела по сертификации.

Актам отбора присваивается номер заявки.

5.3.1.3 После отбора образцов принимаются меры по защите отобранных для испытаний образцов от подмены или ошибок в их идентификации до момента передачи на испытания.

Отобранные образцы изолируют от остальной продукции, упаковывают, маркируют (опечатывают) на месте отбора путем этикетирования с указанием номера образца (в случае отбора нескольких образцов), даты и номера акта отбора, проставлением должности, Ф.И.О. и подписи плица, проводившего работы по отбору образцов.

Доставка отобранных образцов в аккредитованную испытательную лабораторию для сертификационных испытаний, как правило, осуществляется силами заявителя, в т.ч может организовываться доставка третьей стороной за счет средств заявителя, или органом по сертификации по согласованию.

В случае передачи образцов органу по сертификации заявителем оформляется акт приема-передачи образцов (Приложение 11).

ОС несет ответственность за правильность отбора образцов, их хранение, за сохранность упаковки, соблюдение условий транспортировки и других процедур, влияющих на достоверность испытаний, до передачи образцов в аккредитованную испытательную лабораторию.

При необходимости Заявителю и/или в Таможенную службу направляется Письмо на ввоз образцов (Приложение 12), которое подтверждает, что продукция предназначена исключительно для испытаний в целях сертификации продукции.

5.3.2 Проведение испытаний

Для целей сертификации испытания продукции проводят аккредитованные испытательные лаборатории, включенные в единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Союза с соответствующей областью аккредитации, с которыми ОС взаимодействует.

Заказчиком испытаний выступает ОС.

5.3.2.1 К испытаниям испытательная лаборатория приступает на основании полученного направления.

Эксперт, назначенный на проведение оценки соответствия продукции, устанавливает необходимые для определения показатели безопасности, правила и методы исследований (испытаний) и измерений, оформляет направление образцов на испытание по форме, установленной в приложении Н, в двух экземплярах.

Оба экземпляра передаются вместе с образцами в ИЛ.

ИЛ при получении образцов и направления отправляет органу по сертификации скан-копию подписанного со своей стороны направления или при передаче оригинала протокола один экземпляр направления возвращает в ОС.

Направлениям образцов на испытания присваивается номер заявки.

При необходимости, оформляются отдельные направления на каждый вид продукции, в данном случае к номеру через дефис добавляется порядковый номер (1,2,3 и т.д).

5.3.2.2 По результатам испытаний аккредитованные испытательные лаборатории оформляют протоколы испытаний/отчеты об испытаниях (далее – протоколы испытаний) и передают их в ОС.

Протоколы испытаний приобщаются к материалам дела по сертификации в оригиналах.

Допускается получение и рассмотрение сканированных копий протоколов испытаний, полученных по электронным средствам связи, с последующей заменой оригиналами данных протоколов испытаний (замена осуществляется до передачи дела по сертификации в архив).

Оценивание результатов исследований (испытаний) и измерений проводится экспертом ОС после получения протокола(ов) и включает в себя:

 оценивание соответствия выполненной испытательной лабораторией (центром) работы в соответствии с правилами, установленными в п. 6.2 СМ.РК-01;

 оценивание соответствия требованиям ISO/IEC 17025, технических регламентов Союза, иное;

 установление возможности приобщения результатов испытаний репрезентативных образцов для типа заявленной на сертификацию продукции к доказательственной базе;

 распространение полученных результатов на представленную партию или серийный выпуск продукции.

В случае выявления несоответствия протокола испытаний установленным требованиям в ОС принимаются необходимые меры (в соответствии с п. 6.2 СМ.РК-01).

Протокол испытаний направляется в ОС в двух экземплярах, один экземпляр протокола испытаний ОС направляет заявителю независимо от результатов испытаний.

При отрицательных результатах испытаний работы по сертификации продукции прекращаются (в случае если проведение корректирующих действий по устранению несоответствий, вызвавших отрицательные результаты испытаний, невозможно) либо приостанавливаются (в случае если проведение таких корректирующих действий возможно).

Если испытания продукции по отдельным показателям проводятся в нескольких аккредитованных испытательных лабораториях, то оцениваются протоколы всех испытаний.

5.3.2.3 По окончании испытаний образцы (пробы), которые подлежат не разрушающему контролю в процессе испытаний возвращают заявителю, за исключением случаев, когда заявитель с согласия органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра) сочтет возврат образцов нецелесообразным.

5.3.3 Анализ состояния производства

Целью проведения анализа состояния производства является установление наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения постоянного (стабильного) соответствия выпускаемой продукции установленным требованиям, а также стабильности её характеристик в течение определенного времени.

Анализ состояния производства позволяет получить дополнительную информацию к результатам испытаний и распространить разовую оценку продукции на все время производства продукции в пределах действия сертификата соответствия.

Анализ состояния производства (далее также − АСП) проводится, если это предусмотрено схемой сертификации.

В зависимости от схемы сертификации (Приложение Б к настоящей ДП) анализ состояния производства проводится при подтверждении соответствия продукции в форме сертификации или при проведении периодической оценки сертифицированной продукции (инспекционного контроля).

Допускается проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией, отбором образцов продукции и исследованиями (испытаниями) и измерениями продукции.

Анализ состояния производства продукции проводят по адресу места осуществления деятельности по изготовлению продукции (на месте нахождения производства (изготовления) продукции) в соответствии с разработанной органом по сертификации программой анализа состояния производства.

В случае, если сертифицируемая продукция изготавливается на нескольких предприятиях (площадках), анализ состояния производства по выбору органа по сертификации может быть проведен на одном (-ой) из предприятий (площадок) при условии обеспечения изготовителем единой технологии, единых требований и (или) единой системы менеджмента.

В случае если продукция производится (изготавливается) в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, анализ состояния производства осуществляется в одном или нескольких филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках, изготавливающих наиболее широкий ассортимент (наибольшую номенклатуру) сертифицируемой продукции или самое сложное изделие из числа сертифицируемой продукции в наибольших объемах, при условии обеспечения ответственности изготовителя за безопасность изготавливаемой продукции и стабильность ее производства в каждом из филиалов изготовителя и (или) на производственных площадках.

Для проведения анализа состояния производства формируется комиссия, состоящая из одного или нескольких экспертов.

Если заявленная продукция полностью относится к области компетентности одного эксперта и для анализа состояния производства заявленной продукции назначение и участие других (дополнительных) экспертов не требуется, то комиссия формируется из одного эксперта; в противном случае формируется комиссия из нескольких экспертов.

Формирование комиссии происходит при составлении плана действий по сертификации продукции (в соответствии с п.5.2 настоящей ДП).

При необходимости состав комиссии может быть изменен, в таком случае в план выполнения работ по заявке вносятся изменения (согласно требованиям п. 5.2 настоящей ДП).

Эксперт ОС, принимающий участие в анализе состояния производства, составляет программу АСП по форме типовой программы анализа состояния производства, форма которой установлена в приложении О, уведомляет заявителя о порядке и сроках проведения оценки, согласовывает с заявителем точные даты проведения оценки (направляет программу проведения АСП); если требуется, запрашивает у заявителя необходимые для проведения анализа документы.

Анализ состояния производства проводится в присутствии уполномоченного изготовителем лица, компетентного в вопросах проверки в соответствии с программой.

Состав работ по анализу состояния производства включает:

– уведомление с заявителя о сроках и условиях проверки путем направления программы анализа состояния производства;

– осуществление проверки производства на месте;

– оформление результатов проверки.

Объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:

 техническая документация (проектная, и/или конструкторская, и/или технологическая, и/или эксплуатационная) на продукцию, документированные процедуры, записи;

 компетентность персонала, выполняющего работу, влияющую на соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям;

 инфраструктура производства (совокупность объектов, находящихся на территории изготовителя и необходимых для организации производства (производственные помещения, транспорт и т. п.));

 оборудование (средства технологического оснащения), а также его техническое обслуживание и ремонт;

 управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

 средства измерений, необходимые для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям;

 входной контроль закупленной продукции, влияющей на показатели безопасности сертифицируемой продукции (сырья, материалов, комплектующих изделий);

 технологические процессы, в том числе специальные (при наличии соответствующих требований в технических регламентах или нормативных документах);

 приемочный контроль и периодические испытания готовой продукции, связанные с контролем характеристик, требования к которым установлены техническим регламентом или нормативными документами;

 идентификация продукции и ее прослеживаемость;

 маркировка готовой продукции, условия ее хранения, упаковки и консервации;

 взаимодействие с потребителем (в том числе рассмотрение жалоб и рекламаций по продукции данного изготовителя);

 управление несоответствующей продукцией, корректирующие и предупреждающие мероприятия.

Перечень объектов, включаемых в программу анализа состояния производства, может быть сокращен, изменен или дополнен с учетом специфики изготовляемой продукции, степени ее потенциальной опасности, объема и продолжительности производства, стабильности условий производства, репутации изготовителя в части качества сертифицируемой продукции, качества используемых комплектующих изделий, сырья и материалов, оценок, данных сторонними организациями, и т. п.

В качестве доказательственных материалов, подтверждающих наличие на производстве условий, обеспечивающих постоянство выпуска продукции с характеристиками и показателями, соответствующими требованиям технического регламента, могут рассматриваться:

 сертификат соответствия системы менеджмента качества изготовителя.

Область сертификации системы менеджмента качества должна включать производство или разработку и производство продукции, подлежащую подтверждению соответствия;

 документ о проверке условий производства, ранее проведенной органом по сертификации.

В ходе анализа состояния производства эксперт ОС оценивает состояние объектов проверки в соответствии с программой анализа состояния производства и выполнение каждого требования.

Эксперт ОС, принимающий участие в анализе состояния производства, должен соблюдать требования конфиденциальности информации, получаемой от заявителя.

По результатам анализа состояния производства оформляется акт анализа состояния производства, в котором приводятся результаты проведенного анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, отмечаются выявленные несоответствия (при наличии) и формулируются выводы о способности производства постоянно (стабильно) выпускать продукции, соответствующей требованиям НД, подтверждаемым при ее сертификации.

Форма акта анализа состояния производства проверки приведена в приложении П.

Акт о результатах анализа состояния производства составляется в двух экземплярах, подписывается экспертом ОС (экспертами ОС – в случае если для проведения АСП была сформирована комиссия, состоящая из нескольких экспертов) и представителями предприятия- изготовителя продукции.

Один экземпляр указанного акта вручается представителю заявителя непосредственно или направляется заявителю заказным почтовым отправлением с описью вложения и уведомлением о вручении, второй экземпляр акта хранится в ОС в материалах дела.

Акты АСП при сертификации продукции идентифицируются номером, который имеет следующую структуру: ННННН-СС/ММ-ГГГ, где ММ-ГГГГ – год, месяц проведения АСП, НННН – порядковый номер АСП в рамках одной даты, СС-буквенное обозначение сертификации.

В случае наличия нескольких производственных площадок и положительных результатов проведения анализа состояния производства экспертом составляется и согласовывается с изготовителем (представителем изготовителя) график дальнейшего проведения анализа состояния производства на других производствах изготовителя в рамках плановой периодической оценки сертифицированной продукции (с указанием сроков проведения проверок).

График проведения анализа состояния производства в филиалах изготовителя и (или) на производственных площадках может составляться до проведения первой плановой периодической проверки.

График оформляется по форме, установленной в приложении Р.

В случае поступления в орган по сертификации заявки на сертификацию новой продукции, имеющей незначительные отличия в конструкции (составе, рецептуре) и технологии производства от ранее сертифицированной продукции, не влияющие на ее безопасность, по решению органа по сертификации результаты предшествующего анализа состояния производства могут быть частично или полностью распространены на эту продукцию при соблюдении следующих условий:

 заявитель представил документарное подтверждение о стабильности условий производства для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям технических регламентов и что новая продукция имеет незначительные отличия в конструкции (составе) и технологии производства, не влияющие на ее безопасность;

 работы по сертификации продукции проводятся тем же органом по сертификации, который проводил анализ состояния производства и оформлял акт анализа состояния производства;

 с момента проведения анализа состояния производства и оформления акта анализа состояния производства прошло не более 1 года.

По результатам анализа состояния производства, проводимого в рамках сертификации продукции, в случае несоответствия в отношении хотя бы одного из объектов проверки ОС может приостановить или прекратить работы по сертификации продукции.

ОС по результатам проверки производства и состояния выполнения корректирующих мероприятий принимает решение относительно возможности и условий выдачи сертификата соответствия.

При этом возможны следующие варианты решений:

- считать состояние производства заявителя удовлетворительным, не требующим ограничения срока действия сертификата соответствия;

- ограничить срок действия сертификата соответствия по отношению к установленному максимальному сроку;

- увеличить частоту инспекционного контроля в пределах срока действия сертификата соответствия;

- отказать в выдаче сертификата соответствия.

Отказ в выдаче сертификата соответствия принимается ОС при наличии значительных недостатков, не устраненных в сроки, определенные корректирующими мероприятиями.

5.3.4 Правила проведения аудита системы менеджмента заявителя

Орган по сертификации не проводит аудит системы менеджмента качества заявителя.

Если схемой по сертификации предусмотрено проведение аудита системы менеджмента качества изготовителя, в комплект документов, предоставляемый заявителем с заявкой на проведение сертификации, в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента.

Область сертификации системы менеджмента качества должна включать производство или разработку и производство заявленной продукции.

В случае осуществления подтверждения соответствия по схемам, предусматривающим сертификацию системы менеджмента качества, работы по сертификации такой системы осуществляются органом по сертификации системы менеджмента качества, зарегистрированным на территории государства-члена в соответствии с законодательством этого государства и аккредитованным в национальной системе по аккредитации государства-члена.

В случае сомнений в подлинности или действительности сертификата СМ, эксперт по согласованию с руководителем ОС принимает дополнительные меры проверки, которые в том числе могут включать письменные запросы и требования в представлении дополнительных документов и сведений.

5.3.5 Обобщение результатов оценивания

Эксперт ОС, ответственный за оценку соответствия продукции, обобщает результаты всех проведённых этапов в ходе проведения работ по оцениванию соответствия продукции в соответствии со схемой сертификации и результаты анализа представленных заявителем документов, в состав которых входит техническая документация на продукцию, и оформляет Заключение по результатам оценивания по форме, установленной в приложении С, в котором дает оценку соответствия продукции установленным требованиям, а также делает выводы о возможности/ невозможности распространения результатов испытаний типового образца на всю заявленную на сертификацию продукцию.

Заключение о соответствии может содержать рекомендуемые условия выдачи сертификата соответствия:

- считать состояние производства заявителя удовлетворительным, не требующим ограничения срока действия сертификата соответствия;

- скорректировать заявленное название и наименование продукции.

В случае выявления несоответствия сертификационным требованиям, касающегося конкретного наименования продукции, включенной в группу однородной продукции, заявленной на сертификацию, когда причина не может быть устранена корректирующими действиями, орган по сертификации по согласованию с заявителем может принять решение о сужении области сертификации для исключения конкретного наименования продукции из сертификата соответствия;

- ограничить срок действия сертификата соответствия по отношению к установленному максимальному сроку (в соответствии с НД);

- увеличить частоту инспекционного контроля в пределах срока действия сертификата соответствия.

Заключение о соответствии продукции и все остальные используемые материалы с результатами работ по сертификации передаются эксперту, назначенному для анализа всей информации и результатов оценивания (сотрудник, не участвовавший в процессе оценивания).

5.4 Проведение анализа результатов работ по сертификации продукции

Эксперт по подтверждению соответствия (ответственный за анализ результатов оценивания), получив необходимый комплект документов (представленный заявителем, документы по результатам оценивания), проводит совокупный анализ данных, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям, а также осуществляет:

– проверку правильности идентификации продукции и установления требований безопасности;

– проверку правильности выбора схемы сертификации и полноты проведения всех процедур оценивания;

– проверку полученных материалов по сертификации на предмет отсутствия технических ошибок, наличие необходимых подписей, регистрационных номеров, соответствия сведениям, представленным в заявке)

– подтверждение устранения выявленных несоответствий (при наличии);

– оценку полноты и достаточности сведений, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям;

– подтверждение правомерности сделанных выводов и возможности/ невозможности распространения результатов испытаний типового образца на всю заявленную продукцию.

При недостаточности данных, выявлении противоречий, эксперт вправе обратиться к заявителю для получения разъяснений и дополнительной документации.

Эксперт не вправе участвовать в любых мероприятиях, направленных на приведение продукции в соответствие требованиям, предъявляемым при сертификации.

При проведении анализа предоставленных документов эксперт осуществляется контроль за выполнением другим экспертом, возложенных на него обязанностей.

В случае выявления несоответствий в работе эксперта ОС, ответственного за оценку соответствия продукции, сотрудник ОС обязан сообщить об этом руководителю ОС.

5.5 Принятие решения

Эксперт, ответственный за анализ результатов работ по сертификации на основании заключения по результатам оценивания и комплекта документов, отражающих свидетельства оценки (применительно к схеме сертификации), принимает решение о выдаче сертификата соответствия (Приложение Х) или решение об отказе в выдаче сертификата соответствия (Приложение Ц).

В данном решении отражается обоснование принятого решения (о соответствии или не соответствии продукции с учетом документально подтвержденных сведений), срок действия сертификата (при наличии установленного ограничения), необходимость и периодичность проведения инспекционного контроля.

Срок действия сертификата устанавливается в соответствии со схемой сертификации и требованиями технических регламентов.

Решение оформляется в двух экземплярах; один из которых направляется заявителю, другой – хранится в ОС в материалах дела по заявке.

После принятия решения о выдаче сертификата соответствия эксперт, назначенный для анализа всей информации в соответствии с планом действий по сертификации продукции (Приложение К), оформляет макет сертификата соответствия (п. 5.6 настоящей ДП), макеты приложений к нему (при необходимости), согласовывает с изготовителем (представителем изготовителя) график анализа состояния производства (при необходимости, в случае нескольких филиалов изготовителя) (Приложение Р), составляет опись и формирует комплект документов по сертификации («дело сертификата соответствия») в соответствии с п. 6 настоящей ДП.

5.6 Оформление сертификата соответствия

Оформление сертификата соответствия осуществляется по возможности в течение 1 рабочего дня с даты принятия решения о выдаче сертификата соответствия.

Для оформления сертификата соответствия эксперт обращается к руководителю ОС или ответственному за учет и хранение бланков, который выдает бланк и приложение (при необходимости) эксперту с регистрацией в Журнале учета бланков и приложений к сертификатам, форма которого установлена приложении Ч.

Эксперт оформляет макет сертификата соответствия на соответствие требованиям ТР ЕАЭС по единой форме и правилам, утвержденным решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293, с учетом Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15 ноября 2016 г. № 154.

При этом:

 эксперт печатает макет сертификата соответствия и приложения к нему (при необходимости) и передает его руководителю ОС для проверки;

 руководитель ОС проверяет достоверность сведений, внесенных в макет сертификата соответствия.

Сертификат оформляется на конкретную продукцию или по решению ОС может быть оформлен на группу продукции, выпускаемой одним изготовителем и сертифицированной по требованиям безопасности одного технического регламента и/или стандарта, при этом к сертификату (при необходимости) оформляется приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие.

После оформления и проверки руководителем ОС макета эксперт распечатывает сертификат соответствия на бланках установленного образца, подписывает и передает Руководителю ОС для проставления подписей, печати ОС.

Сертификат соответствия подписывает руководитель ОС (заместитель руководителя ОС) и эксперт (эксперты), не принимавший (не принимавшие) участие в проведении анализа состояния производства изготовителя сертифицированной продукции.

В случае, если руководитель ОС принимал участие в этапе оценивания в качестве эксперта по сертификации, он подписывает сертификат соответствия только в качестве руководителя ОС (в случае отсутствия заместителя руководителя ОС).

Затем эксперт, оформлявший сертификат, копирует СС в одном экземпляре, данная копия сертификата соответствия подкладывается в дело по сертификации, оригинал передается генеральному директору для выдачи заявителю.

Срок действия сертификата соответствия устанавливается ОС в соответствии с правилами, установленными в Технических Регламентах на отдельные виды продукции с учетом срока действия НД на продукцию, а также срока, на который сертифицирована система менеджмента качества.

Все данные по проведению сертификации продукции вносятся руководителем ОС в журнал регистрации работ по сертификации продукции (приложение Д).

5.7 Правила предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия

Руководитель ОС передает сертификат соответствия генеральному директору ОсОО «Центр Сертификации Аурум», который, в соответствии с правилами предоставления заявителю результатов работ по подтверждению соответствия, выдает сертификат с приложениями (при наличии) заявителю либо лично в руки, либо по доверенности ответственному лицу, либо передает по почте вместе с итоговыми расчетными бухгалтерскими документами.

При необходимости генеральный директор информирует о сроках прохождения инспекционного контроля и соблюдении требований сертификации продукции.

4. Если Заявитель не может забрать оригинал сертификата соответствия в день оформления его на бумажном носителе, ответственность за сохранность оригиналов сертификатов соответствия несет генеральный директор.

Апелляция - запрос заказчика в ОС о пересмотре ранее принятого решения:

- об отказе в приеме заявки;

- об отказе в выдаче сертификата соответствия;

- об отказе в сокращении/расширении области сертификации;

- о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и т.п.

Жалоба – выражение со стороны какого-либо лица или организации неудовлетворенности:

- поведением (действиями) персонала ОС;

- процедурами ОС;

- продукцией, услугой заказчиков, сертифицированных ОС.

ОС установлен следующий порядок управления жалобами и апелляциями:

- регистрация жалобы/апелляции;

- проведение анализа;

- принятие решения;

- доведение принятого решения до предъявителя жалобы/апелляции;

- выполнение решения.

ОС обеспечивает открытый доступ всем заинтересованным сторонам к процессу управления жалобами и апелляциями. Право заказчиков услуг ОС обращаться с жалобой и/или апелляцией в ОС закрепляется условиями Договора на проведение работ по подтверждению соответствия.

Деятельность ОС по рассмотрению и принятию решения по жалобам и апелляциям не носит дискриминационного характера по отношению к предъявителю апелляции/жалобы.

В процессе работы с апелляциями и жалобами ОС соблюдает принцип конфиденциальности в соответствии с процедурой БС-5.

Рассмотрение и принятие решения по апелляциям и жалобам осуществляет Апелляционная комиссия ОС, функционирующая на основании Положения.

ОС установлен следующий порядок управления жалобами и апелляциями:

- регистрация жалобы/апелляции;

- проведение анализа;

- формирование Апелляционной комиссии (при необходимости);

- принятие решения;

- доведение принятого решения до предъявителя жалобы/апелляции;

- выполнение решения.

Жалоба/апелляция, предъявляемая в ОС, должна быть письменно оформлена и содержать обоснование причин возражений предъявителя в отношении решения ОС или описание сути спорного вопроса.

По возможности, к ней должны быть приложены документы, поясняющие обоснованность жалобы/апелляции и подтверждающие факты, содержащиеся в жалобе/апелляции.

Регистрация жалобы/апелляции осуществляется секретарем Апелляционной комиссии ОС в день ее поступления. Зарегистрированная жалоба/апелляция передаются на рассмотрение руководителю ОС.

Секретарь Апелляционной комиссии уведомляет (по телефону, через переписку) предъявителя о получении его жалобы/апелляции, а также определяет соответствующие контакты и формы представления информации для оповещения о ходе рассмотрения жалобы/апелляции.

ОС проводит первоначальную оценку жалобы/апелляции с точки зрения таких критериев как её обоснованность (определение, действительно ли жалоба/апелляция связана с деятельностью ОС), важность, безопасность, сложность, возможные последствия, а также проведение оценки необходимости и возможности принятия немедленных действий по рассмотрению жалобы/апелляции.

По результатам предварительной оценки предпринимаются следующие действия:

- в случае необоснованности жалобы/апелляции ОС в течение 3-х дней с момента её регистрации направляет предъявителю письмо с обоснованием отказа от рассмотрения жалобы/апелляции;

- если жалоба имеет отношение к ОС, то он в течение 3-х дней с момента регистрации информирует подателя жалобы/апелляции о принятии её к рассмотрению;

- в случае обоснованности жалобы/апелляции руководитель ОС вправе в течение 10-ти календарных дней с момента регистрации вынести собственное решение по жалобе/апелляции и направить его всем заинтересованным сторонам. Ответ оформляется в виде официального письма, подписанного руководителем ОС, и содержит:

- информацию о предпринятых и планируемых мерах коррекции;

- информацию о разработанных корректирующих и предупреждающих действиях;

- запрос о согласии предъявителя жалобы/апелляции с предлагаемыми мерами.

Если предъявитель жалобы/апелляции соглашается с предложенными мероприятиями или ответ от него не поступает в течение 15-ти календарных дней с момента отправки соответствующего письма (факса, e-mail) действие жалобы/апелляции закрывается. Информация о закрытии регистрируется секретарем Апелляционной комиссии.

В случае письменного несогласия предъявителя жалобы/апелляции с предложенными действиями, руководитель ОС формирует в установленном порядке Апелляционную комиссию и передает ей на рассмотрение соответствующую жалобу/апелляцию.

Секретарь комиссии уведомляет предъявителя о назначении комиссии и планируемых сроках рассмотрения его жалобы/апелляции.

Сроки рассмотрения и принятия решения по жалобам и апелляциям Апелляционной комиссией не должны превышать 30-ти календарных дней. По согласованию с заинтересованными сторонами допускаются иные сроки рассмотрения и вынесения решения.

Апелляционная комиссия осуществляет:

- рассмотрение и анализ существа жалобы/апелляции;

- изучение и анализ материалов дела заказчика;

- изучение и анализ других необходимых для решения вопроса материалов, запрошенных у заинтересованных сторон;

- принятие решения.

Анализ производится на основании нормативных документов, определяющих требования к соответствующей продукции, порядку проведения подтверждения соответствия.

При анализе жалобы или апелляции должны быть выслушаны все заинтересованные стороны. Апелляционная комиссия может заслушать мнение независимых лиц, компетентных в рассматриваемом вопросе.

Управление жалобами на продукцию, сертифицированную ОС

Процесс управления жалобами на продукцию, сертифицированную ОС, включает:

- регистрацию жалобы, уведомление держателя подлинника выданного сертификата и подателя жалобы;

- проверку достоверности жалобы, ее оценку и сопоставление с дополнительно полученной по запросу ОС информации по предмету жалобы;

- в случае принятия жалобы требование проведения коррекции и разработки корректирующих действий по сертифицированной продукции;

- проведение анализа достаточности принятых корректирующих действий по сертифицированной продукции;

- проверка свидетельств выполнения корректирующих действий по сертифицированной продукции;

- принятие и утверждение окончательного решения по жалобе компетентным должностным лицом ОС, ранее не имевшим отношения к предмету жалобы, не оказывавшем консультации держателя подлинника сертификата и не являвшийся его сотрудником, что является гарантией непредвзятости ОС;

- официальное уведомление предъявителя жалобы об окончании процесса рассмотрения жалобы и принятого по ней решения не позднее 5-ти календарных дней с момента его принятия;

- проверка при очередном инспекционном контроле результативности предпринятых заказчиком корректирующих действий.

ОС может, в случае необходимости принять решение о проведении внепланового (сокращенного) инспекционного контроля.

Ответственность за организацию и проведение работ по управлению с жалобами на сертифицированную им продукцию несет руководитель ОС.

Действия после принятия решения по жалобе

В случае удовлетворенности сторон, участвовавших в разбирательстве, решением Апелляционной комиссии или ОС, действие жалобы/апелляции закрывается.

Свидетельством удовлетворенности является наличие письменного согласия или отсутствие ответа от какой-либо заинтересованной стороны в течение 15 календарных дней с момента отправки решения (факса, e-mail).

Если какая-либо из сторон, участвующих в рассматриваемом вопросе, не была удовлетворена решением Апелляционной комиссии, то заинтересованная сторона имеет право обратиться с апелляцией в апелляционную комиссию аккредитующего органа или обратиться с иском в суд в установленном порядке.